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制藥廠(chǎng)GMP認證純化水設備

設備參數:
型號:zk-zyc
品牌:鄭楷
產(chǎn)水量(根據客戶(hù)需求定制)
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設備介紹

設備概述:

純化水設備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學(xué)化工、醫院等行業(yè),整個(gè)系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產(chǎn)水指標

化學(xué)指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

衛生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

(1)自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;(2)整套設備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫藥專(zhuān)用水箱;

(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;

(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(cháng),運行穩定,能耗低降低20%;

(5)反滲透系統采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩定性高,操作簡(jiǎn)單方便;

(6)EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質(zhì)穩定;

(7)采用正宗原裝進(jìn)口膜堆,性能穩定,使用壽命長(cháng),并通過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù),確保EDI系統短時(shí)停機或長(cháng)時(shí)間停機時(shí)水質(zhì)保持穩定;

(8)EDI流量計采用進(jìn)口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無(wú)濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;

(9)EDI系統配有紫外線(xiàn)殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩定;

(10)具有無(wú)水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

(11)所有水箱采用純化水和專(zhuān)用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按配置設計。

工藝流程:

原水箱,功用:貯存系統原水,對進(jìn)水起調節作用,也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。

砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

保安過(guò)濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。

反滲透主機,功用:主要是通過(guò)反滲透過(guò)濾,達到生產(chǎn)純化水之目的。

PH調節系統,功用:通過(guò)PH調節到7左右,去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。(反滲確保產(chǎn)水水質(zhì),使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩定及核能樹(shù)脂的使用壽命更長(cháng))。

純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點(diǎn)提供水源。

殺菌消毒系統,功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。

紫外線(xiàn)殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質(zhì)。

微濾器功用,功用,濾除紫外線(xiàn)殺死的細菌及其它微粒。

純化水增壓泵,功用:為用水點(diǎn)輸送純水。 

管道系統

1.純化水設備系統各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個(gè)系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進(jìn)口自動(dòng)焊機和美國專(zhuān)用切管工具自動(dòng)焊接工藝。水質(zhì)分等級不同,分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝,與純化水接觸采用自動(dòng)焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。

3.接觸產(chǎn)品水的過(guò)濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線(xiàn)均為衛生級卡箍連接方式。

4.與終端純水接觸的管線(xiàn)均滿(mǎn)足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線(xiàn)安裝設為0.5的坡度,設低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

5.各系統分別設取樣點(diǎn),以方便檢測水質(zhì)。

6.整個(gè)系統采用三維設計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。

RO膜殼、精密過(guò)濾器技術(shù)要求

1.全結構為無(wú)縫304不銹鋼管制成。

2.純化水任何活動(dòng)的接口均為衛生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)

3.RO膜獨有全排凈設計、可完全排清內部濃水。

4.純化水區段管線(xiàn)為自動(dòng)焊接工藝,采用德國焊機和GF專(zhuān)用切管工具施實(shí)。

5.精密過(guò)濾器為可拆式,內部為清潔式結構。

功能性說(shuō)明

1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動(dòng)控制方式,控制線(xiàn)路均為24V安全電壓。

2.觸摸屏上具有工藝流程畫(huà)面,對水泵、閥門(mén)、水罐液位、設有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫(huà)監控畫(huà)面。

3.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿(mǎn)水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì )記錄,當遇到水質(zhì)、壓力、流量出現異常會(huì )發(fā)出報警。

4.各級水質(zhì)區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩定安全。(若5分鐘內恢復水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過(guò)時(shí)間不恢復發(fā)出報警)。此外還設有水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預警功能,永遠不會(huì )出現緊急的狀態(tài)。

5.采用PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式,穩定可靠、精致美觀(guān)。自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng),操作簡(jiǎn)單方便。

6.手動(dòng)模式內設管理權限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

7.手動(dòng)、自動(dòng)模式轉換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設備。

8.為了實(shí)現各區段無(wú)死角,若二級反滲透、純化水箱滿(mǎn)水后,2小時(shí)內終端不用水,終端水箱液位無(wú)變化,會(huì )自動(dòng)循環(huán)到自來(lái)水箱,觸發(fā)整系統重新造水,防止管道長(cháng)時(shí)間不流動(dòng)滋生細菌。同時(shí)對純化水電導率實(shí)施實(shí)時(shí)的監控,保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

9.各水箱液位開(kāi)關(guān)系統的信號點(diǎn),以及RO沖洗。(開(kāi)機、循環(huán)時(shí)間可在觸摸屏上修改時(shí)間,設立權限管理)

10..人性化三維設計,符合人機工程學(xué);觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

11.RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設定,當用水高峰期,可調節產(chǎn)水時(shí)間,使用水點(diǎn)穩定用水。

12.制水系統與供水系統分開(kāi)控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

13.采用三維設計動(dòng)畫(huà)安裝,依現場(chǎng)條件合理就位,設立方便的檢修通道。

14.安裝管線(xiàn)應橫平、豎直,美觀(guān)大方、電纜橋架牢固可靠

15.電線(xiàn)電纜應符合國家電氣規范。

16.管道現場(chǎng)安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個(gè)管支架按標準間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。

17.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進(jìn)入管道內部。

18.并提供各管線(xiàn)軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內窺鏡檢測照片。

主要配置

1.符合中國GMP認證要求,專(zhuān)門(mén)為制藥企業(yè)量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。

2.系統采用全不銹鋼配置,運行穩定,精致美觀(guān),操作簡(jiǎn)單方便。

3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來(lái)水壓力不穩定對設備造成影響。   

4.配備純化水專(zhuān)用無(wú)菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。

5.配備有水箱進(jìn)水電磁閥,比常規的浮球進(jìn)水閥性能穩定。

6.采用雙級反滲透系統配置,大程度確保系統穩定運行。

7.配備有PH調節及在線(xiàn)檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(cháng),運行穩定,能耗下降20%。

9.反滲透通過(guò)膜設計軟件及現場(chǎng)運行經(jīng)驗,科學(xué)配置。

10.配備專(zhuān)用濃水隔膜調節閥,操作方便。

11.配備臭氧殺菌;清洗更徹底。

12.配備有UV紫外線(xiàn)及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。

13.具有壓力關(guān)鍵點(diǎn)設立無(wú)水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

14.主要電器元件采用法國施耐德,保質(zhì)保量,并按配置設計。

用途:

純化水設備可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無(wú)菌水、口服液用水等(醫藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站醫藥制水設備系統),產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無(wú)菌蒸餾水。

設備原理
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