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醫療器械廠(chǎng)GMP認證純化水設備

設備參數:
型號:zk-ylqj
品牌:鄭楷
產(chǎn)水量(根據客戶(hù)需求定制) 電導率:2us/cm2 脫鹽率:97%
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設備介紹

設備說(shuō)明:

醫藥純化水設備主要針對生物制藥、醫療設備生產(chǎn)、注射藥劑生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)、醫院等相關(guān)醫療藥品行業(yè)用純凈水設備,其水質(zhì)標準必須符合我國藥典的小規定,其電導率、微生物以及內霉素等均有一定的指標要求。中藍集團針對醫療、生物制藥和食品行業(yè)設計的純化水設備,全部采用不銹鋼材質(zhì),其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

產(chǎn)水水質(zhì):

符合美國 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水標準,符合國家 YY0572-2005血液透析用水標準

內毒素,細菌除去率99%

溶解鹽去除率97%

水回收率達70%

系統排空率99%,無(wú)死腔

典型的純化水制備系統反滲透法:

反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?9版開(kāi)始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。

純化水水質(zhì)標準:

電阻率:≥0.5MΩ.CM  電導率:≤2μS/cm@25℃

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物10CFU/100ml

內毒素0.25EU/ml

1、原水箱:超純水設備原水箱是用來(lái)儲存自來(lái)水,設置有浮球開(kāi)關(guān),防止無(wú)水損壞增壓泵,以及預處理罐。原水箱一般采用PE水箱,或不銹鋼材質(zhì)。

2、原水泵:原水泵是從原水箱內把水抽出,供應給預處理,經(jīng)過(guò)預處理過(guò)濾在供給反滲透。我公司采用的原水泵主要是國產(chǎn)南方泵與丹麥格蘭富水泵,質(zhì)量性能都能保證。

3、絮凝劑:絮凝劑主要是帶有正(負)電性的基團中和一些水中帶有負(正)電性難于分離的一些粒子或者叫顆粒,降低其電勢,使其處于穩定狀態(tài),并利用其聚合性質(zhì)使得這些顆粒集中,并通過(guò)物理或者化學(xué)方法分離出來(lái)。

4、石英砂過(guò)濾器:石英砂過(guò)濾器是用玻璃鋼罐、或不銹鋼、碳鋼罐填裝精致石英砂,然后用壓力把自來(lái)水或地表水打入罐體內,從而去除水中的懸浮物、有機物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子

5、活性炭過(guò)濾器:活性炭過(guò)濾器的作用主要是去除大分子有機物、鐵氧化物、余氯。這是因為有機物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹(shù)脂中毒,而余氯、陽(yáng)離子表面活性劑等不但會(huì )使樹(shù)脂中毒,還會(huì )破壞膜結構,使反滲透膜失效。

6、阻垢劑:反滲透阻垢劑主要用于超純水設備反滲透膜,主要防止反滲透膜表面結垢,從而保護反滲透膜,保持超純水水質(zhì)。工作原理:反滲透阻垢劑溶于水后發(fā)生電離,生成帶負電性的分子鏈,與Ca2+形成可溶于水的絡(luò )合物或螯合物,從而使無(wú)機鹽溶解度增加,起到阻垢作用。

7、保安過(guò)濾器:保安過(guò)濾器裝置在預處理后面,反滲透膜前面,有不銹鋼材質(zhì)或塑料材質(zhì),內置精密濾芯,有過(guò)濾精度5um的和過(guò)濾精度1um的,根據設計要求選定。

8、反滲透膜:反滲透膜一種模擬生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直徑一般在0.5~10nm之間,透過(guò)性的大小與膜本身的化學(xué)結構有關(guān)。有的高分子材料對鹽的排斥性好,而水的透過(guò)速度并不好。有的高分子材料化學(xué)結構具有較多親水基團,因而水的透過(guò)速度相對較快。因此一種滿(mǎn)意的反滲透膜應具有適當的滲透量或脫鹽率。

9、PH調節系統:PH調節系統是用來(lái)調節一級反滲透產(chǎn)水的PH值,一般采用氫氧化鈉來(lái)調節。

10、衛生級無(wú)菌水箱:容器保溫材料采用耐高溫、抗老化整體珍珠棉保溫。 接口為國際標準快裝卡盤(pán)式, 內膽為用進(jìn)口SUS316L或304材質(zhì), 表面鏡面拋光Ra≤0.28 m, 外表面拋亞光、鏡面噴砂或冷軋原色亞光。 罐體有液位計、空氣呼吸口、溫度計、進(jìn)出液口、循環(huán)泵接口、人孔、CIP清洗球、視鏡、視燈。

11、EDI系統:連續電去離子設備。不需酸堿再生,出水水質(zhì)可以達到17 MΩ.CM以上。

12、純化水送水泵:采用SUS316材質(zhì)、自帶排污口的國內外知名品牌(根據設計要求)。

13、UV紫外線(xiàn)殺菌器:紫外線(xiàn)是一種肉眼看不見(jiàn)的光波,存在于光譜紫射線(xiàn)端的外側,故稱(chēng)紫外線(xiàn)。紫外線(xiàn)殺菌器是物質(zhì)運行的一種特殊形式,是一粒粒不連接的粒子流。每一粒波長(cháng)253.7nm的紫外線(xiàn)光子具有4.9eV的能量。當紫外線(xiàn)照射到微生物時(shí),便發(fā)生能量的傳遞和積累,積累結果造成微生物的滅活,從而達到消毒的目的。

14、微孔過(guò)濾器:使用SUS316材質(zhì)罐體,內置0.22um折疊濾芯。

應用范圍:

*制藥、生物醫藥、醫院用水、醫療器械清洗用水

*大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

*原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

設備原理
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